歐盟市場準入

一、概述

在歐盟組成之前，每個國家都有自己的技術要求。不同的標準和合格評定程序只能使得出口商進入一個或兩個國家。隨著歐盟的形成，技術法規、標準和合格評定程序的協調，改變了這種狀況。歐洲作為一個整體市場使得它對技術的要求簡化了。歐洲標準、歐洲合格評定方法和歐洲指令構成了歐洲統一大市場的三大支柱。

歐盟的技術法規主要是歐盟理事會和委員會制定的各種規范性法律文件，主要形式有：

條例（Regulations）——條例相當于議會通過的法令，公布生效后各成員國必須執行，無需變成本國的立法；

指令（Directives）——是對成員國具有約束力的歐洲經濟共同體法律，須使其變成本國的法律，一般給成員國一定的時間開始執行，實施方法各成員國可自行選擇。例如：新方法指令中的低電壓指令和EMC指令等；

決議（Decisions）——是有明確針對對象的有約束力的法律文件。例如：CENELEC中的OSM決議，是針對某個具體標準中的具體問題給出的具有權威性的解釋。

歐盟指令是指歐盟議會有關產品基本要求、檢驗和合格評定程序方面的法律條文。這些基本要求對保護公共利益所必需達到的基本要求，特別是保護用戶的健康和安全、動植物的安全和環境的基本要求做出了規定。歐盟要求各成員國將這些指令在規定的時間內必須無條件的、強制的轉化為各國的法律，而且進入歐洲的產品必須符合這些指令的基本要求。到目前為止，歐盟已公布了300多個指令，大致分為基本指令（如通用產品安全指令、缺陷產品的責任、CE標志規則、符合性評估）、通用指令（如低電壓電氣設備指令、電磁兼容指令）、特定產品指令（如玩具指令、建筑產品指令等）。

在歐盟頒布的各項指令中，涉及電子產品的指令有73/23/EEC低電壓指令（LVD指令）、89/336/EEC電磁兼容（EMC）指令、壓力容器設備指令97/23/EC（PED指令）、建筑產品指令89/106/EC（CPD指令）、機械安全指令97/38/EC（MD指令）、個人防護用品PPE指令等，以及近年頒布的2002/96/EC報廢電子設備（WEEE）指令和2002/95/EC在電子電氣設備中限制使用某些有害物質（ROHS）指令。　　

二、歐盟指令

——低電壓指令（LOWVOLTAGEDIRECTIVE，73/23/EEC）始定于1973年，被認為是新方法指令的前身。1993年修訂為93/68/EEC。

低電壓指令（簡稱LVD）的目的是為了確保低電壓設備在使用時的安全性。低電壓設備的定義供電條件為50～1000Vac或75～1500Vdc的電氣設備。符合該供電條件的計算機及其相關外設產品在此指令的管轄范圍內。該指令涉及此類設備的所有安全規則，包括防護因機械原因造成的危險。

——電磁兼容EMC指令（ELECTROMAGNETICCOMPATIBILITYDIRECTIVE89/336/EEC）始定于1989年，后經兩次修訂，最新版本為93/68/EEC。

此項指令的目的是為了防止電氣及電子產品產生對其他設備的電磁干擾，以確保電子設備運行的安全及穩定，同時也規定設備必須能夠具備一定的抗干擾能力。該指令并未規定具體的數值，只規定了基本保護要求。

    ——關于有害物質和廢舊電子回收指令

日，歐盟公布了《關于報廢電子電氣設備的第2002/96/EC號指令》（WEEE指令）和《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質的第2002/95/EC號指令》（RoHS指令）。根據WEEE指令，對于2005年8月13日以后投放市場的產品，生產者應以提供擔保的方式，保證有關報廢電子電氣設備的收集、處理、回收和環保處置費用資金將由生產者提供；對于在2005年8月13日前投放市場（用于私人家庭以外的使用者）的產品報廢（“歷史垃圾”）后的管理處置費用將由生產者提供。根據RoHS指令，從2006年7月1日起，各成員國應確保在投放于市場的新電子和電氣設備中限制使用鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴二苯醚和多溴聯苯等有害物質。

三、標準要求

1、電氣安全

低電壓指令中涉及計算機等信息技術產品的電氣安全標準為EN60950。該標準修改采用了IEC標準IEC60950。該標準的現行有效版本有EN60950第2版加修訂1、2、3、4，EN60950第3版以及EN60950-1，目前EN60950第2版與第3版同為產品檢測認證依據的有效版本，但EN60950第2版將于2005年1月1日作廢。在此日期后，將用EN60950：2000版（即EN60950第3版）替代，新版本適用于所有的評估和生產，直至2006年7月1日，屆時將用EN60950-1：2001版替代。

涉及電視機等音視頻產品的電氣安全標準為EN60065。該標準修改采用了IEC標準IEC60065。該標準的現行有效版本為EN60065：1998，用于評估和生產的最終日期為2007年3月1日，屆時它將被替換為EN60065：2002。

2、電磁兼容

EMC指令中涉及到計算機等信息技術產品的電磁兼容協調標準有EN55022-1998、EN61000-3-2、EN61000-3-3。歐盟對IT設備的抗擾度要求，根據其使用環境的不同，分別執行標準EN55082-1和EN55082-2。EN55082-1適用于在居住區、商業區和輕工業區使用的IT設備，檢測項目包括：8KV空氣放電抗擾度(EN61000-4-2),3V/m輻射抗擾度(EN61000-4-3)和1kV的快速脈沖群抗擾度(EN61000-4-4)；EN55082-2適用于在工業環境使用的IT設備，檢測項目包括：4KV接觸放電和8KV空氣放電抗擾度(EN61000-4-2)，10V/m的輻射抗擾度(EN61000-4-3)，2KV的快速脈沖群抗擾度(EN61000-4-4)，4KV共模、2KV差模沖擊浪涌抗擾度(EN61000-4-5)，10V感應場的傳導抗擾度(EN61000-4-6)，30A/m的脈沖磁場抗擾度(EN61000-4-8)，40％、70％和0%的電壓跌落抗擾度(EN61000-4-11)。

EMC指令中涉及電視機等音視頻設備的電磁兼容協調標準有EN55013、EN55020、EN61000-3-2和EN61000-3-3。

四、CE標志

進入歐盟市場的計算機及其相關外設產品應符合低電壓、電磁兼容等指令的要求，如何證明產品已滿足這些指令的要求，加貼CE標志是證明產品符合相應要求的有效手段。

CE標志是歐盟市場的準入標志，也是制造商自我聲明、自我保證的標識。只要是新方法指令所覆蓋的、并且要求加貼CE標志的產品，在將產品投放歐盟市場之前，通過相應的合格評定程序后方可在產品上加貼CE標志。如果產品沒有加貼CE標志，則被視為不合格產品，將不允許產品在歐盟市場內流通，也就是說加貼CE標志是進入歐洲市場所必需的強制性措施。

到目前為止，歐盟已發布的新方法指令中對CE標志做出規定的21個指令為：低壓設備、簡單壓力容器、玩具安全、建筑產品、電磁兼容、機械、個人保護設備、非自動衡量器、有源移植醫療設備、燃氣設備、用液體和氣體燃料燃燒的熱水鍋爐、民用炸藥、醫療設備、潛在的爆炸環境、汽艇、電梯、冷凍設備、壓力設備、電信終端設備、診斷醫療設備、無線電和電信終端設備。這些指令涉及的產品必須通過加貼CE標志的方式來表示已經符合該指令的基本要求，才允許在歐洲統一市場流通。

“CE”標志表明產品符合指令中所涉及的最基本的公眾利益，因此可被視為傳遞給成員國當局及相關團體的基本信息，從而要求加貼在產品上的“CE”標志必須是在顯著位置，并且清晰可辯，不易涂抹。通常情況下，“CE”標志加貼在產品或其銘牌上，若不能將“CE”標志直接貼到產品上，也可加貼到產品的包裝或產品附帶文件上，但需證明“CE”標志不能貼在產品上的原因，如某些易爆炸物品，或由于受某些技術和經濟條件的制約，或是由于不能保證達到“CE”標志的尺寸要求或不能做到標志清晰可辨、不易涂改的要求，在這些情況下，可將“CE”標志貼在包裝或附帶文件上。

音視頻和信息技術等電子產品均屬于低風險類產品，可以采用自我聲明的方式（即DoC方式）加貼CE標志。所謂自我聲明的方式，就是當出口的產品按照相應協調標準的要求進行檢測并符合要求，制造商簽署符合性聲明后，既可加貼CE標志。

根據93/465/EEC決議的要求，“CE”標志必須由制造商或設在歐盟內受指定的代表加貼。制造商（歐盟內或來自歐盟外）是使產品符合指令基本要求的最終負責人，制造商也可在歐盟內指定一個代理，負責將產品投放市場的人員應承擔制造商承擔的責任。

原則上講，為確保產品符合相關指令的所有要求，必須在完成所有合格評定程序后方可在產品上加貼“CE”標志。加貼“CE”標志的工作常常是在生產階段之后完成。例如，先將“CE”標志貼在參數標牌上，直到檢驗完畢之后再將“CE”標志貼到產品上。但是，如果“CE”標志是用印模沖壓或鑄模方法加貼，形成了產品或零件不可分割的一部分，那么，標志可在產品生產的任何階段加貼，只要在整個生產過程的合格評定程序中驗證產品是合格的即可。